Piše: Ivan Karačony (ivankaracony@gmail.com)
Vrijednost doniranih lijekova Općoj bolnici Bjelovar u 2020. godini u drastičnom je padu u odnosu na ranije godine, a tome je lani vjerojatno doprinijela i pandemija koronavirusa.
Kako je vidljivo iz bolničkog izvještaja, ukupna vrijednost lani doniranih lijekova bjelovarskoj bolnici iznosila je blizu 21 tisuću kuna, a donator su bili koprivnički Belupo, Mylan Hrvatska,tvrtka koja je inače američkog farmaceutskog diva Viatrisa i Cipla, indijska multinacionalna farmaceutska tvrtka.
Amerikanci poslali lijekova u vrijednosti od 416 tisuća kuna
U 2019. godini na adresu bjelovarske Opće bolnice stiglo je lijekova u vrijednosti 15.581 kunu, dok je 2018. godina bila rekordna po donacijama pa je te godine vrijednost doniranih lijekova dosegnula čak 480 tisuća kuna.
Te se godine kao najveći donator iskazala američka kompanija Johnson & Johnson s doniranih 416 tisuća kuna. Najveća njihova donacija se, podsjetimo, ticala se Stelara, otopine za injekciju koja se koristi za liječenje bolesnika s umjereno teškom psorijazom. Vrijednost te donacije iznosila je čak 301 tisuću kuna.
Ovako kreće procedura oko donacije
Inače, donacija lijekova je procedura koja ima svoje zakonitosti. Provjerili smo u bjelovarskoj Općoj bolnici o kakvoj je konkretno proceduri riječ.
Kao prvo, donatori lijekova i medicinskih proizvoda mogu biti proizvođači lijekova i medicinskih proizvoda sa sjedištem u RH ili izvan granica RH, njihovi predstavnici te veleprodaje lijekova i medicinskih proizvod, primatelji sve registrirane zdravstvene ustanove u RH, dok predmet donacije mogu biti svi lijekovi i medicinski proizvodi koji su registrirani u Hrvatskoj pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode /HALMED/.
Iznimno u slučaju životne ugroženosti nadležno Ministarstvo zdravlja i socijalne skrbi ima mogućnost odobriti donaciju lijeka koji je registriran u EMA-
i ili FD, iako nije registriran u Republici Hrvatskoj.
Lijekovi koji za određenu indikaciju nisu registrirani pri EMA-i, FDA niti u Republici Hrvatskoj ne mogu biti predmet donacije.
Zahtjev, pečat, potpis…
Zahtjev za odobravanje donacije lijeka ili medicinskog proizvoda prema Ministarstvu
zdravstva podnosi, kao odgovora osoba, ravnatelj zdravstvene ustanove, dok je dokumentacija koja je potrebna za pokretanje postupka odobravanja donacije lijekova i medicinskih proizvoda nešto poduža.
Za početak potreban je pisani zahtjev upućen od ravnatelja zdravstvene ustanove, napisan na memorandum papiru, ovjeren pečatom i potpisom ravnatelja zdravstvene ustanove, originalno donacijsko pismo donatora upućeno zdravstvenoj ustanovi te ispunjen Obrazac s podacima potrebnim za provođenje postupka odobravanja donacije lijeka ili medicinskog proizvoda pri Ministarstvu zdravstva.
Rok trajanja doniranih lijekova
Inače, donacije se u pravilu odobravaju za lijekove i medicinske proizvode kojima je rok trajanja duži od 6 mjeseci od dana podnošenja zahtjeva za odobravanje donacije prema MZSS.
Donirani lijekovi i medicinski proizvodi oslobođeni su plaćanja carinske pristojbe kao i svi lijekovi i medicinski proizvodi koji su registrirani u Republici Hrvatskoj pri Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode, kao i plaćanja PDV–a ako se nalaze na osnovnoj ili dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO).
Procedura nabave donacije
Bolnički odjel pismeno zatraži donaciju lijekova i/ili medicinskih proizvoda od proizvođača, predstavnika proizvođača ili veledrogerija, potom oni šalju originalno Donacijsko pismo u bolnicu s ispunjenim Obrascem s podacima potrebnim za provođenje postupka odobravanja lijeka ili medicinskog proizvoda pri Ministarstvu zdravstva.
Ravnateljstvo dostavlja Donacijsko pismo i Obrazac u Bolničku ljekarnu na provjeru je li bolnici potreban lijek i da li ima rok valjanosti kraći od 6 mjeseci.
Bolnička ljekarna potom piše Zahtjev za odobravanje donacije lijeka ili medicinskog proizvoda prema Ministarstvu zdravstva, kompletira ga s Donacijskim pismom i Obrascem s podacima te ga daje ravnatelju na potpis.
Sve se evidentira i provjerava
Zahtjev za odobravanje donacije lijeka ili medicinskog proizvoda urudžbeni zapisnik urudžbira, stavlja pečat i šalje preporučenom pošiljkom u Ministarstvo zdravstva koje potom dostavlja odobrenje za prihvat donacije, koje Bolnička ljekarna dostavlja proizvođaču, predstavniku proizvođača ili veledrogeriji.
Tek nakon toga stiže donacija u Bolničku ljekarnu. Naravno primitak i otprema na bolnički odjela uredno se evidentiraju, a dokumentacija dolazi u knjigovodstvo bolnice na knjiženje.
Kako bi do kraja sve bilo po pravilima struke, Bolnička ljekarna dužna je po završetku poslovne godine sastaviti izvješće o donacijama lijekova i medicinskih proizvoda, dok se nadzor provođenja procedure za donacije lijekova i medicinskih proizvoda obavlja najmanje jednom godišnje.
