Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se lijek protiv bolova Deksketoprofen JGL 25 mg povlači s polica u ljekarnama.
– Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev HALMED-a provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena – priopćio je HALMED.
“Povlačenje lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta”
Iz HALMED-a kažu da je u prometu trenutno dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača. Navode da zato povlačenje predmetne serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta. No, napominju da se bolesnici trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvog pitanja u vezi trenutne terapije.
– Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – priopćili su iz HALMED-a. (BJLive)
